Certificaten

Ons bedrijf hanteert een kwaliteitsbeheersysteem dat is gecertificeerd volgens de normen EN ISO 9001 en EN ISO 13485 voor de ontwikkeling, fabricage en distributie van medische en industriële producten.

Om aan de hoge verwachtingen en tevredenheid van onze klanten te voldoen, voeren wij duidelijke en beknopte richtlijnen en procedures uit. Dit helpt ook om de kwaliteitsconsistentie van Komet te waarborgen.

De filosofie van onze onderneming bestaat erin te voldoen aan de hoogste verwachtingen door gebruik te maken van de meest innoverende instrumenten, werktuigen en diensten.

TR Testmark 0711107400 EN CMYK without QR Code
412792 pdf

Nr. HD 60135991 0001 Goedkeuring volgens richtlijn 93/42/EWG, bijlage II

EN ISO 13485 2016 English thumbnail

Nr. SX 1470094-1 Certificate EN ISO 13485:2016

ISO 13485 2016 MDSAP 19102021 18102024

Nr. MD 1090723-40 Certificate
ISO 13485:2016 MDSAP

ISO 9001 2015 1810031 100 EN thumbnail

Nr. 01 100 1810031 Certificate ISO 9001:2015

412781 pdf

AEOC nr. 108049 AEO-certificaten

10012690.pdf

No. HZ 1470094-1
MDR-Certificate
REGULATION (EU) 2017/745 on Medical Devices