Certificados

Nuestra empresa practica un Sistema de Gestión Calidad certificado según las normas EN ISO 9001 y EN ISO 13485 para el desarrollo, la fabricación y distribución de dispositivos médicos e industriales.

Respetamos reglas generales claras y procedimientos precisos para atender las altas expectativas del cliente y garantizar el nivel consistente de la calidad Komet.

Nuestra filosofía empresarial se basa en el cumplimiento de las más altas expectativas usando instrumentos, herramientas y servicios innovadores.

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Nr. HD 60135991 0001 Approval according to guideline 93/42/EWG Annex II

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Nr. SX 60143837 0001 Certificate EN ISO 13485

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Nr. MD 282752 3251262-90 Certificate ISO 13485:2016 MDSAP

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Nr. 01 100 1810031 Certificate ISO 9001

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Nr. DE AEOC 108049 AEO Certificate

No. HZ 1470094-1
MDR- Certificate
REGULATION (EU) 2017/745 on medical devices