Certificados

Nuestra empresa practica un Sistema de Gestión Calidad certificado según las normas EN ISO 9001 y EN ISO 13485 para el desarrollo, la fabricación y distribución de dispositivos médicos e industriales.

Respetamos reglas generales claras y procedimientos precisos para atender las altas expectativas del cliente y garantizar el nivel consistente de la calidad Komet.

Nuestra filosofía empresarial se basa en el cumplimiento de las más altas expectativas usando instrumentos, herramientas y servicios innovadores.

TR Testmark 0711107400 EN CMYK without QR Code
412792 pdf

Nr. HD 60135991 0001 Approval according to guideline 93/42/EWG Annex II

10004818 pdf

Nr. SX 1470094-1 Certificate – EN ISO 13485:2016

419466 pdf

Nr. MD 282752 3251262-90 Certificate ISO 13485:2016 MDSAP

9001 2015 1810031 100 DE thumbnail

Nr. 01 100 1810031 Certificate – ISO 9001:2015

412781 pdf

Nr. DE AEOC 108049 AEO Certificate

MDR Regulation on Medical Devices

No. HZ 1470094-1
MDR-Certificate
REGULATION (EU) 2017/745 on Medical Devices

412781 pdf

No. 01 407 1810031 Certificate – ISO 50001:2018